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美国食品与药物管理局FDA表示，又有一种心脏药物经测试显示被一种潜在的致癌化学物质污染，目前正在被自愿召回。
据报道，新的召回药物是由Sandoz(山德士)公司出售的losartan potassium hydrochlorothiazide(氯沙坦钾氢氯噻嗪)，该类药品常被患者使用来控制高血压。
自愿召回的药品仅涉及100毫克/25毫克的药片，不涉及其他版本的药物，有时该药的品牌为为Hyzaar(海捷亚)。 如果您服用山德士公司的氯沙坦钾，请在瓶子上查看批号。 如果它印有批号JB8912，那么该药丸需要被召回。
据美国国立卫生研究院NIH称，被召回药品的活性成分已检测出N-亚硝基二乙胺(NDEA)阳性，这是一种可疑的对人和动物的致癌物质，常用于汽油中作为工业原料的稳定剂和润滑添加剂。
该成分由浙江华海制药有限公司制造。FDA在检查其设施后，于9月底将该公司置于进口警报状态，这意味着该公司所有活性药品和成品将不被允许进入美国。
心脏病患者使用的包含valsartan(缬沙坦)等几类药物自7月以来一直在被召回。 这些药物被检测为含有NDEA或NDMA，N-亚硝基二甲胺污染，而这种杂质也被美国环境保护署认为是一种可能的致癌物质。
NDMA是一种用于制造液体火箭燃料的有机化学品，是制造一些农药和加工鱼类的副产品。它可能通过某些化学反应意外的进入制造程序。
FDA正在测试所有ARBs类别的心脏病药物产品，检查是否含有这些杂质。但并非所有含有缬沙坦的药物都要被召回。
FDA保留了一份正在召回的产品清单和一份未被召回的缬沙坦产品清单。根据美国食品和药物管理局的数据，最新的召回占美国市场losartan(氯沙坦)药物总量的不到1%。
FDA建议，如果您的药物在召回清单上，请仍然服用它，直到您的医生或药剂师提供替代药物。并非所有的缬沙坦和厄贝沙坦药物都在召回的清单里，您还可以选择另一家公司的另一版本药品。
如果你服用了受污染的药片，目前还不清楚确切的癌症风险是什么，但FDA认为此类风险很低。
根据估算，如果每天有8千人从这些召回的批次中服用含有NDMA的最高剂量的缬沙坦(320毫克)四年，那么在8千人的一生中可能会有一例癌症。 许多患者服用的缬沙坦剂量要低得多，因此理论上其风险要低得多。FDA表示将继续测试所有含有缬沙坦和类似药物的产品是否存在杂质。
文/综合报道
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