Zion Medical,一家开发艾滋病毒和癌症治疗的以色列生物技术公司,近日宣布了首次艾滋病毒药物Gammora临床试验的结果,在治疗4周内消除了高达99%的HIV病毒。
根据美通社消息,Gammora是一种源于HIV整合酶的合成肽化合物,HIV整合酶负责将病毒的遗传物质插入被感染细胞的DNA中。该药物可刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组DNA中,直至达成触发被感染细胞自我毁灭(称之为凋亡)的程度。Gammora由美国加利福尼亚州圣迭戈的多肽实验室生产,通过破坏携带HIV病毒基因组的所有细胞,具有治愈HIV感染者的潜力。
HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。使人体丧失免疫功能。HIV感染者要经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后才会发展成艾滋病病人,因机体抵抗力极度下降会出现多种感染,后期常常发生恶性肿瘤,并发生长期消耗,以至全身衰竭而死亡。
目前全世界有3690万人感染HIV,死亡人数达到1200万。
目前市面上的抗逆转录病毒药物,即所谓的“鸡尾酒”疗法,只能抑制病毒的复制和传播,但并不能治愈感染。
耶路撒冷希伯来大学的Abraham Loyter教授和其研究团队10年前已经开始探索治愈艾滋病的药物研究,并于2015年和2017年获得了该肽的美国专利(专利号:9163067、9738878)。Zion Medical公司与该大学合作,研发了新药Gammora,并进行了临床试验。试验表明,该药物在杀死HIV感染细胞的同时又不会损害健康细胞,从而显著降低了病毒载量。
美国媒体jewish press在2016年曾经报道,以色列Kaplan Medical Center 卡普兰医学中心与Zion Medical公司合作进行的实验显示,艾滋病病毒的治疗方法可能就在眼前。当时,Abraham Loyter教授与卡普兰方面合作,在8天内,试管中的病毒减少了95%至97%。不过,当时他们还没有在真正的病人身上测试过这种药物,只是试管中的血液。
2018年7-8月,Zion Medical公司开展了Gammora的一项I/IIa期临床研究,结果再次证实了先前的临床结果,该药在杀死HIV感染细胞方面是安全有效的。
在该研究的第一部分中,9例HIV感染者在最初的4周内,大多数患者的病毒载量相对基线显著降低了90%。该研究的第二部分,患者接受Gammora及其他抗逆转录病毒药物联合治疗4-5周,结果显示,在4周内HIV病毒载量从基线下降幅度达99%。
报道称,研究人员将在未来的几个月内开始第二阶段的临床试验,预计会将患者人数扩大至50人左右,希望通过更多实验对象及更长的药物使用期来证明Gammora的有效性。
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