单日6.7万例新增再破纪录,美国首款疫苗产生强烈免疫反应

东方网·纵相新闻记者 单珊

当地时间7月14日,美国单日新增确诊新冠肺炎6.7万例,再次刷新纪录。同日,美国首款新冠疫苗在一期临床试验中产生强烈免疫反应,有望于7月底进入最后测试阶段。

这款疫苗由美国国立卫生研究院和美国生物公司Moderna共同研发。

单日6.7万例新增再破纪录,美国首款疫苗产生强烈免疫反应

一期临床试验结果于7月14日发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。结果显示,在所有受试者体内都产生了免疫反应,并且中和抗体的水平与新冠康复患者的水平相似。

Moderna同时宣布,将于7月27日启动大规模三期临床试验,拟招募3万受试者。该公司透露,”如果未来的研究一切进展顺利,那么我们将实现提供5亿疫苗制剂的目标,并在2021年起达到每年10亿制剂的目标。”

彭博社指出,前期实验结果有效可能使该款疫苗更有希望快速推向市场,而最后的测试或将决定它能否得到美国监管机构的批准。

这是美国首个正式发表的经同行评审的疫苗数据。数据发布后,Moderna股价大涨16%。

Moderna的一期临床研究主要是评估疫苗的安全性和免疫效果。

单日6.7万例新增再破纪录,美国首款疫苗产生强烈免疫反应

Moderna首席医学官Tal Zaks在一份声明中表示:”一期临床数据表明,所有剂量都产生了强烈的免疫反应,并支持了三期临床的首次免疫采取100毫克为最佳剂量的方案。”

不过,超过一半的受试志愿者表示,他们注射疫苗后产生了注射部位疼痛和一些类似流感的症状,如疲劳、头痛、发冷、发烧等。并且注射剂量越高,副作用越明显。但是没有发现限制疫苗试验的安全性问题。

据悉,三期临床研究将用来证明疫苗具有显著降低新冠疾病感染风险的能力。三期临床将采取安慰剂对照组的研究方法,比较两组接种后的感染风险。整个研究的跟踪监测将持续两年。

CNN称,全世界见证了新冠疫苗研发将6年的工作压缩到6个月。根据世界卫生组织的数据,Moderna的疫苗是全球23项进入临床试验阶段的新冠疫苗之一。

目前,美国单日新增确诊数屡破新高。据CNN报道,14日美国新增确诊67417例,创疫情爆发以来单日最大增幅。截至发稿前,美国累计确诊超过343万例,死亡13.6万例。

华盛顿大学健康指标与评估研究所的模型显示,到今年11月以前,疫情将导致美国22.4万例死亡。

11月,美国大选也将拉开帷幕,疫情将不可避免地成为本次大选中最重要的议题之一。

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